11月28日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，并正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(以下簡(jiǎn)稱“新版醫(yī)保目錄”)。新版醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起正式生效。

今年參與談判/競(jìng)價(jià)的117種目錄外藥品中，89種談判或競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，另有2種國(guó)家集采中選藥品直接納入，因此，本次調(diào)整共新增91種藥品；同時(shí)，本次調(diào)整還調(diào)出了43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

在新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，國(guó)家醫(yī)保局已連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機(jī)制，企業(yè)對(duì)藥品價(jià)格的預(yù)期更加客觀理性；同時(shí)，隨著更多新藥進(jìn)入目錄，患者受益水平將穩(wěn)步提升，同時(shí)也將有效提振醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，有利于更好促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。

“保基本”仍是主基調(diào)

預(yù)計(jì)明年為患者減負(fù)逾500億元

從藥品價(jià)格來(lái)看，“保基本”仍是新版醫(yī)保目錄的主要基調(diào)。

從納入品種來(lái)看，本次調(diào)整新增的91種藥品中，腫瘤用藥有26藥(含4種罕見病)、糖尿病等慢性病用藥有15種(含2種罕見病)、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種、其他領(lǐng)域用藥21種

據(jù)黃心宇介紹，總體來(lái)看，在醫(yī)保基金可承受的前提下，新版醫(yī)保目錄納入了更多性價(jià)比更優(yōu)的藥品，實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)不提價(jià)”。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重因素，預(yù)計(jì)明年將為患者減負(fù)超過500億元。

對(duì)于本次新版醫(yī)保目錄調(diào)整背景，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示，此次目錄調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保局在程序規(guī)則、評(píng)審測(cè)算等方面進(jìn)行了多項(xiàng)優(yōu)化，確保了調(diào)整工作的公開透明和公平公正。在評(píng)審階段，國(guó)家醫(yī)保局組織專家對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了嚴(yán)格評(píng)審，充分考慮了藥品的臨床價(jià)值、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素。在談判階段，國(guó)家醫(yī)保局與企業(yè)進(jìn)行了多輪溝通協(xié)商，最終確定了合理的支付標(biāo)準(zhǔn)。此外，國(guó)家醫(yī)保局還加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了申報(bào)、評(píng)審、談判等全流程的信息化管理，大大提高了工作效率。

“新版目錄的發(fā)布還有助于進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保基金的支出結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)保資金的使用效率。通過談判準(zhǔn)入和價(jià)格調(diào)整機(jī)制，新版目錄中的藥品價(jià)格更加合理、性價(jià)比更高。這將有助于減少醫(yī)保基金的浪費(fèi)和不合理支出，確保每一分錢都花在刀刃上。”王國(guó)棟說。

此外，新版目錄還特別注重基金支出的剛性約束。在談判底價(jià)測(cè)算階段，就研究確定了合理的基金預(yù)算，并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”。對(duì)于費(fèi)用高、基金支出大的藥品品種，新版目錄適當(dāng)提高了降價(jià)幅度，充分體現(xiàn)了“以量換價(jià)”的原則。這些措施將有助于確保醫(yī)保基金的平穩(wěn)運(yùn)行和可持續(xù)發(fā)展。

38種“全球新”納入

創(chuàng)新藥談判成功率超過90%

在新增進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的91種藥品中，有38種是“全球新”的創(chuàng)新藥(即全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥)。創(chuàng)新藥在談判階段的成功率超過了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。不少“全球新”創(chuàng)新藥由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)或合作開發(fā)。

對(duì)此，黃心宇表示：“在目錄調(diào)整過程中，國(guó)家醫(yī)保局始終堅(jiān)持對(duì)‘真創(chuàng)新’的支持力度，通過談判準(zhǔn)入、價(jià)格調(diào)整等機(jī)制，激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，積極推動(dòng)新藥研發(fā)和創(chuàng)新。”

在本次新納入醫(yī)保目錄的藥品中，來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)的藥品有65種，占比超過了70%，涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、云頂新耀、先聲藥業(yè)、康方生物、人福醫(yī)藥、信達(dá)生物、亞盛醫(yī)藥等多家上市公司，其中創(chuàng)新藥占比較高

從此次納入新版目錄的藥品來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新成果占據(jù)了顯著位置，例如康方生物的卡度尼利和依沃西，以及百濟(jì)神州的百澤安和百悅澤等，都是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。此外，多家跨國(guó)藥企的創(chuàng)新藥物也成功納入新版醫(yī)保目錄。諾華公司在血液病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物飛赫達(dá)成功納入目錄；拜耳公司的全球首個(gè)不限瘤種精準(zhǔn)靶向藥維泰凱也順利準(zhǔn)入醫(yī)保。這些跨國(guó)藥企紛紛表示，將積極響應(yīng)國(guó)家政策，通過降價(jià)、擴(kuò)大供應(yīng)等方式，助力中國(guó)患者減負(fù)。同時(shí)，他們也將繼續(xù)加大在中國(guó)的研發(fā)投入，引入更多創(chuàng)新藥物，滿足中國(guó)患者的多元化需求。

賽諾菲用于血液移植、心血管治療的兩款新藥均在商業(yè)化上市不到一年的時(shí)間里便被首次納入醫(yī)保，這增強(qiáng)了企業(yè)對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的信心。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“我們將始終致力于引入更多突破性創(chuàng)新產(chǎn)品，并積極響應(yīng)國(guó)家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，讓創(chuàng)新成果惠及更廣大中國(guó)患者。”

從商業(yè)回報(bào)角度來(lái)看，進(jìn)入醫(yī)保目錄是創(chuàng)新藥打開市場(chǎng)的重要機(jī)會(huì)。國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，過去六年里，通過醫(yī)保談判新增的446種藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保基金累計(jì)支出超3400億元，惠及8億人次，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。

覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大

腫瘤、罕見病患者有望受益

新版目錄新增藥品擴(kuò)充醫(yī)保目錄藥品種類的同時(shí)，也為患者提供了更多元化的治療選擇。特別是對(duì)于那些患有罕見病、重大疾病的人群而言，新版目錄的發(fā)布無(wú)疑為他們帶來(lái)了更多的治療希望和機(jī)會(huì)。

例如，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀的耐賦康是全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物，其被納入新版目錄后，將使得更多中國(guó)IgA腎病患者能夠有機(jī)會(huì)接觸到這款創(chuàng)新藥物，并從中獲得實(shí)質(zhì)性的治療效益。此外，恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等藥品的納入，也進(jìn)一步提升了相關(guān)患者的用藥保障水平。

康方生物董事長(zhǎng)夏瑜對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“被納入醫(yī)保目錄將很好地提高藥物的可及性，降低患者負(fù)擔(dān)，促使更多的患者從真正具有全球領(lǐng)先性的藥物中獲益。康方生物的藥品被納入新版醫(yī)保目錄，進(jìn)一步堅(jiān)定了企業(yè)走源頭創(chuàng)新發(fā)展道路的信心。”

此外，新版目錄還特別關(guān)注到了兒童用藥和罕見病用藥的保障問題。通過納入人福醫(yī)藥的氯巴占片等兒童罕見病用藥，以及增加多款罕見病用藥，新版目錄顯著改善了這些特殊患者的用藥狀況，有效減輕了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

在新增藥品的同時(shí)，新版目錄也對(duì)部分臨床價(jià)值不高、可替代性強(qiáng)的藥品進(jìn)行了調(diào)出。

此次共調(diào)出43種藥品，其中包括一些長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)或已被臨床替代的品種

通過這一“有進(jìn)有出”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，醫(yī)保藥品目錄的結(jié)構(gòu)得到了進(jìn)一步優(yōu)化，保障水平得到了顯著提升。特別是在腫瘤、慢性病、罕見病等治療領(lǐng)域，新增藥品的納入將有效緩解患者用藥難、用藥貴的問題。

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，新版目錄的發(fā)布還將進(jìn)一步加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著越來(lái)越多創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)將面臨更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力，這將迫使他們加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)和轉(zhuǎn)型。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這將有助于提升整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。