12月19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標產生擬中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。本次集采，外資企業表現出超預期的熱情，積極參與集采。此次集采設置了復活機制，為相關企業提供更多機會。國家醫保局表示，隨著虛高價格空間的去除，人工耳蝸和外周血管支架的臨床可及性將得到提升，有效推動需求釋放，促進行業發展。

企業積極參與

根據此前公告，本次集采主要涵蓋以下品類：人工耳蝸類（包括植入體和言語處理器）和外周血管支架類（包括下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架）。

在人工耳蝸類5家擬中選企業中，既包括外資企業奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳，也包括內資企業上海力聲特、浙江諾爾康。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業擬中選，既有柯惠、雅培、波士頓科學等全球知名外資企業，也有多家內資企業，其中不乏心脈醫療、歸創通橋、先健科技等上市公司，產品供應豐富多元。國家醫保局表示，此次國家集采臨床常用內外資主流品牌基本擬中選，穩定臨床使用。

外資企業參與此次集采的積極性較高，所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）均由頭部外資企業以第一名擬中選。

中國證券報記者獲悉，外資企業美迪樂的人工耳蝸植入體-9（支持3.0核磁）和一體式聲音處理器分別報價31666元、15000元，以第一名擬中選。在首輪擬中選結果通報中，除了美迪樂，領先仿生、力聲特也獲得擬中選資格。

專家表示，外資企業此次大幅降價，正是看中我國龐大的市場。當前，美迪樂在國內市場已擁有30%-40%份額。此次美迪樂花費較大代價，可以穩住其市場份額，并帶來增量。

本次集采，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。

規則更加靈活

本次集采制定了二次報價規則：在第一次報價中，低價入圍且滿足比價關系的企業以規則一中標；入圍但不滿足比價關系的企業、未入圍的企業可分別根據第一次結果再次報價，通過規則二或規則三復活中標；協議采購量分配向第一次報價中的低價企業傾斜。

國泰君安認為，二次報價規則在保證高中選率、確保企業預期穩定性的同時，給予了企業更多自主博弈空間。

專家認為，經過此前的多輪集采，相關規則越來越合理。此次設置復活機制，令企業報價更理性。“設置復活機制，初衷是希望臨床能用的產品都有入選機會。”專家認為，該機制讓企業第一次報價更加理性。同時，第二次報價雖有中標機會，但市場份額會受到影響。

國泰君安認為，本次國家集采，進一步考慮了不同特征產品的臨床價值，避免唯低價論。根據人工耳蝸是否兼容核磁，外周血管支架是否有藥物涂層、是否覆膜等產品特征，分別制定了不同的價格折算系數。

國家醫保局表示，本次集采堅持穩中求進，聚焦“穩預期、穩臨床、優供給、促增長”多重目標。在優供給方面，對功能較強、使用更方便的新一代產品按一定比例適當加價，支持創新產品進入臨床。企業中選后可直供全國醫療機構，擺脫渠道銷售舊模式，釋放業態新動力。本次采購周期為3年，穩定的采購量可以幫助中選企業形成長期穩定的市場預期。

加速產品迭代

此次集采，會給人工耳蝸市場格局帶來一定沖擊。當前，人工耳蝸市場滲透率較低，入圍企業有望實現放量增長。人工耳蝸屬于高端醫療器械，集采后納入醫保的概率較大，這將助力入圍企業進一步拓展市場。

諾爾康相關負責人介紹，推行集采政策后，雖然人工耳蝸產品價格下降，但企業通過以價換量可以實現快速發展。

天鴻盛捷相關負責人表示，集采是大勢所趨，企業應積極擁抱。此次集采靜脈支架最高有效申報價為5900元，相比市場價格大幅降低。目前，公司產品已覆蓋近1000家三級醫院。醫療器械比藥品更復雜，企業不能只靠報低價帶量，后續落地還要做好服務、配套工作。

專家認為，集采促使人工耳蝸企業加速產品迭代。過去因價格掣肘，消費者多選擇低端產品，如今價差縮小，患者更青睞高品質產品，倒逼企業推陳出新。

根據醫保局的公告，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業擬中選；外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業擬中選。擬中選結果公示后，預計2025年3月3日（全國愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結果。