8月7日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，第十一批國家組織藥品集采報量正式啟動，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，于8月6日—25日開展第十一批藥品集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量填報工作。本次集采共涉及55個品種，與以往相比，本次報量規(guī)則進(jìn)行多項優(yōu)化，首次允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按廠牌報量，同時設(shè)定了科學(xué)的報量基準(zhǔn)，并對基本藥物、兒童用藥等特殊品類給予更靈活的政策空間，既保障臨床用藥需求，又推動藥品供應(yīng)市場良性競爭。

80%報量基準(zhǔn)

“反內(nèi)卷”是第十一批集采的重要原則，包括報量在內(nèi)的規(guī)則也在不斷優(yōu)化。此前，藥品集采是按照整個品種進(jìn)行報量，不區(qū)分廠牌，本次集采報量首次允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌報量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不區(qū)分廠牌、按通用名填報每個品種的需求量，也可以細(xì)化到具體廠牌，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度高的企業(yè)積極參與。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實際需求自主選擇按品種報量或按廠牌報量，也可以部分需求量按品種報、部分需求量按廠牌報。如果選擇按廠牌報量，不限制具體廠牌數(shù)量。

華東某上市藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者，第十一批集采明確提出“反內(nèi)卷”，核心是避免企業(yè)惡性低價競爭。允許按廠牌報量可引導(dǎo)企業(yè)更關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和臨床認(rèn)可度，而非單純降價。

對于出現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的廠牌中選或全部未中選的情況，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)有報量的廠牌中選，則該廠牌直接成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，需完成相應(yīng)協(xié)議量；若醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的廠牌沒有中選，則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需注意和主管部門“一品兩規(guī)”等藥品配備的相關(guān)規(guī)定做好銜接，合理選擇報量廠牌數(shù)量。

此外，本次報量設(shè)立了科學(xué)的報量基準(zhǔn)，強調(diào)與基本藥物、兒童用藥等政策保持銜接。原則上要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個品種的年需求量不低于2023—2024年度平均使用量的80%。同時，對于存在臨床需求明顯減少、業(yè)務(wù)調(diào)整等因素導(dǎo)致預(yù)期用量顯著減少的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可作出書面說明后按實際需求報量。

對于80%的比例計算相關(guān)問題，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，報量系統(tǒng)會自動將醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的各品規(guī)需求量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到該品種的報量，同理將同一品種所有品規(guī)(包括過評和未過評)的歷史采購量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到該品種的歷史采購量，進(jìn)而計算報量是否達(dá)到歷史采購量的80%。如果存在特殊情況，比如本次集采個別品種為限適應(yīng)癥報量，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)以往歷史量存在臨時性采購等因素，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在近兩年平均采購量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報量，并同步提交相關(guān)說明。

鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥店參與

7月16日—31日，藥品聯(lián)采辦組織開展相關(guān)藥品信息填報工作。據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計，共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報需求量的選擇范圍。55個擬采購品種中，平均每個品種有15家企業(yè)，有3個品種的企業(yè)超過40家，企業(yè)數(shù)最多的達(dá)45家。

按照國家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，各省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加本次集采報量，重點動員公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，及其代管或?qū)嵭薪y(tǒng)一采購藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等)按政策規(guī)定參加集采。鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采報量，共享集采改革成果。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采，一方面，可以方便群眾就近買到質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品；另一方面，能夠為民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店提供新的采購渠道，是實現(xiàn)多方共贏的選擇。為鼓勵民營醫(yī)院和藥店積極參加集采，各地醫(yī)保部門采取一定激勵措施。

據(jù)悉，此次以2025年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集采的以“參比制劑+通過質(zhì)量和療效一致性評價”的企業(yè)數(shù)量合計達(dá)到7家作為門檻。

對于本次報量名單中有2個品種是6家企業(yè)出現(xiàn)在報量名單的情況，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋稱，這里“7家”指的是藥品上市許可持有人符合上述條件的數(shù)量，不是報名參加集采的數(shù)量。目前，遴選工作已經(jīng)完成，具體品種已經(jīng)公開發(fā)布，是否納入第十一批集采是已經(jīng)確定的事項，不再因企業(yè)報名情況而改變，實際投標(biāo)企業(yè)數(shù)量最終少于7家的，集采仍會正常進(jìn)行，按規(guī)則競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。