1月4日，國家衛(wèi)生健康委等4部門聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵仿制藥品目錄》，納入47個品規(guī)的21個藥品，覆蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等治療領(lǐng)域。旨在進(jìn)一步滿足患者臨床治療需求，緩解部分藥品供應(yīng)短缺問題，并推動我國仿制藥高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)介紹，自2019年以來，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合多部門先后發(fā)布三批鼓勵仿制藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)加快對臨床急需、專利即將到期或市場供應(yīng)不足藥品的仿制研發(fā)。第四批目錄延續(xù)“以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向”的原則，重點聚焦國內(nèi)尚未提出注冊申請、臨床供應(yīng)緊張或競爭不充分的品種，通過多學(xué)科專家論證、多輪投票遴選，確保所列藥品兼具臨床價值與研發(fā)可行性。

本批目錄中包括貝沙羅汀、地夫可特、艾莎多琳、盧美哌隆、蘇沃雷生、地非法林等代表性藥品。

在考慮有效性基礎(chǔ)上，優(yōu)先收錄境外已進(jìn)入一線指南推薦的產(chǎn)品。如治療失眠的蘇沃雷生，主要解決入睡難、睡不長問題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應(yīng)，可以彌補我國已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。

在生育支持方面，優(yōu)先選擇不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品。如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過程中，因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛和脂膜炎等不良反應(yīng)。

為保障鼓勵仿制藥品目錄順利實施，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門建立溝通會商機制，按職責(zé)推進(jìn)鼓勵仿制藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報銷等配套政策銜接協(xié)同，促進(jìn)合理使用，保障藥品供應(yīng)。