近年來，國內(nèi)抗ED藥物市場悄然生變：一邊是整體規(guī)模突破120億元，年增速接近20%，需求持續(xù)釋放；另一邊，部分曾快速放量的仿制藥品牌卻出現(xiàn)增長乏力甚至下滑[2]。這一“冷熱交織”的現(xiàn)象，折射的并非市場萎縮，而是一場由“價(jià)格驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“價(jià)值驅(qū)動”的行業(yè)變局。

當(dāng)仿制藥陷入同質(zhì)化競爭，醫(yī)生與患者的關(guān)注點(diǎn)已悄然轉(zhuǎn)變：在“能吃”之外，他們更關(guān)心“是否更安全、療效是否更扎實(shí)、用藥是否更便捷”。

在這一背景下，2021年獲批上市的愛力士?（枸櫞酸愛地那非片）逐漸進(jìn)入行業(yè)視野。作為中國首個自主研發(fā)的PDE5抑制劑類1.1類新藥，其背后不僅是企業(yè)層面的技術(shù)突破，也被視為本土藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“破局”的樣本之一。

一、市場三階段演變：從外資主導(dǎo)到本土創(chuàng)新的躍遷

中國抗ED藥物市場的發(fā)展，可大致劃分為三個階段：

·原研主導(dǎo)期（2000–2014年）：外資藥企壟斷市場，藥物療效明確但價(jià)格偏高，可及性有限。

·仿制替代期（2014–2020年前后）：專利到期后，國產(chǎn)仿制藥集中上市，憑借價(jià)格優(yōu)勢快速放量，推動市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。

·創(chuàng)新分化期（近年至今）：仿制藥競爭白熱化，患者需求升級，開始關(guān)注用藥安全性、療效穩(wěn)定性及使用便利性。具備臨床差異化的創(chuàng)新藥開始嶄露頭角。

這一轉(zhuǎn)變，標(biāo)志著行業(yè)從“野蠻生長”步入“高質(zhì)量發(fā)展”階段。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會近期報(bào)告也指出，未來五年，具備明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥將成為醫(yī)藥市場增長的主引擎。

二、新變量崛起：愛力士?的差異化路徑

作為本土原研藥的代表之一，愛力士?的研發(fā)邏輯圍繞“臨床需求”展開。其活性成分愛地那非擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，并在研發(fā)早期即獲國家“863計(jì)劃”等專項(xiàng)支持，在22個國家和地區(qū)取得化合物專利。

在臨床設(shè)計(jì)上，該藥物強(qiáng)調(diào)“親脂性更高、吸收不受高脂飲食影響”，意在降低用藥條件限制，提升患者依從性。由國內(nèi)十余家三甲醫(yī)院參與、院士牽頭完成的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其在療效和安全性方面具備一定優(yōu)勢。

這也回應(yīng)了行業(yè)的關(guān)鍵問題：除了價(jià)格，本土藥企能否在臨床價(jià)值上建立競爭力？

三、市場檢驗(yàn)：從渠道到消費(fèi)者，價(jià)值認(rèn)同逐步建立

創(chuàng)新藥的成功，最終要經(jīng)得起市場的檢驗(yàn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)[4]，2023年至2025年上半年，愛力士?在實(shí)體藥店和電商渠道均實(shí)現(xiàn)高速增長，尤其在B2C平臺上，客單價(jià)與銷量同步提升。

四、企業(yè)轉(zhuǎn)型樣本：從仿制到創(chuàng)新，研發(fā)投入持續(xù)加碼

愛力士?背后，是藥企從“仿制為主”向“創(chuàng)新驅(qū)動”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。根據(jù)悅康藥業(yè)2025年上半年財(cái)報(bào)，其研發(fā)投入強(qiáng)度已提升至17%以上，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，顯示出企業(yè)正系統(tǒng)性地將資源向創(chuàng)新藥傾斜。

這一布局也順應(yīng)了政策與市場趨勢：審評審批制度改革、醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持力度加大，以及資本市場對原創(chuàng)研發(fā)的認(rèn)可，共同構(gòu)建了“研發(fā)—產(chǎn)出—回報(bào)—再投入”的良性循環(huán)機(jī)制。

結(jié)語：從規(guī)模擴(kuò)張到價(jià)值深耕，本土藥企迎來“創(chuàng)新突圍”時間窗口

中國抗ED藥物市場已進(jìn)入“價(jià)值分化”新階段。愛力士?的案例提示，在完成仿制替代之后，本土藥企若要在細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)階，必須回歸臨床需求、構(gòu)建差異化價(jià)值、打造可持續(xù)的創(chuàng)新體系。

隨著競爭核心從“價(jià)格”轉(zhuǎn)向“價(jià)值”，誰能真正以患者為中心、以臨床證據(jù)為支撐，誰就有機(jī)會在下一個醫(yī)藥創(chuàng)新周期中占據(jù)主動。

信息與數(shù)據(jù)來源：

[1] 智研咨詢. (2024). 《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》。

[2] 基于對國內(nèi)主要上市藥企（如白云山等）2024年年度報(bào)告、相關(guān)行業(yè)新聞及券商研報(bào)的綜合觀察。

[3] 國家藥品監(jiān)督管理局. (2021). 藥品注冊批件（國藥準(zhǔn)字H20210051）。

[4] 米內(nèi)網(wǎng)（MENET）中國城市實(shí)體藥店及醫(yī)藥電商終端數(shù)據(jù)庫。

[5] 中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會. (2025). 《2025年中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度分析報(bào)告》（或相關(guān)新聞發(fā)布）。

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